במחקר חתך קליני, החוקרים בחנו כיצד אינדקס מסת הגוף (BMI) משפיע על הרמות של אדלימומאב (adalimumab) בסרום ועל היעילות הטיפולית שלו בחולים עם אובאיטיס לא זיהומית (NIU), וציין כי תגובות הטיפול למעכב TNF זה שאושר על ידי ה-FDA משתנה בין אנשים בשל הבדלים פרמקוקינטיים.
עוד בעניין דומה
החוקרים איתרו 80 חולים עם אובאיטיס לא זיהומית שטופלו באדלימומאב במרכז יחיד. ה-BMI של המטופלים חושב בתחילת הטיפול והם סווגו לקבוצות משקל תקין, עודף משקל, השמנת יתר והשמנת יתר חולנית. נמדדו הרמות של אדלימומאב בסרום ורמות נוגדנים נגד אדלימומאב. התוצאים העיקריים היו הקשר בין BMI, רמות אדלימומאב ותגובה קלינית. תוצאים אלו נותחו באמצעות מתאם Pearson, מבחני חי-בריבוע ורגרסיה לוגיסטית.
מתוצאות המחקר עולה כי BMI גבוה יותר היה קשור באופן מובהק לרמות נמוכות יותר בסרום של אדלימומאב (r=-0.408, P=0.007) וירידה בסבירות לתגובה קלינית. ניתוח רגרסיה לוגיסטית אישר את BMI כמנבא מובהק לתגובת הטיפול (P = .017), עם סף BMI קריטי של 26.4 שזוהה; מעל ערך זה, ההסתברות לתגובה חיובית ירדה באופן ניכר. יתר על כן, 51.2% מהחולים לא הגיבו לטיפול ולכל הלא מגיבים הללו היו נוגדנים אנטי-אדלימומאב ניתנים לזיהוי.
החוקרים סיכמו ש-BMI גבוה יותר משפיע לרעה על רמות הסרום והיעילות של אדלימומאב בחולים עם אובאיטיס לא זיהומית. הם הציעו כי BMI של 26.4 יכול לשמש כסמן קליני כדי להנחות את ההתאמה של מינון אדלימומאב, תוך שימת דגש על החשיבות של אסטרטגיות טיפול מותאמות אישית עבור חולים עם BMI גבוה.
מקור: