מטרת החוקרים הייתה לבחון האם כריתת טרבקולקטומיה ראשונית או טיפול רפואי מניבים תוצאות טובות יותר מבחינת איכות חיים (quality of life - QoL), יעילות קלינית ובטיחות בחולים עם גלאוקומה מתקדמת. המחקר בוצע במתכונת של מחקר RCT בכמה מרכזים.
עוד בעניין דומה
במחקר הוכללו 453 מבוגרים עם גלאוקומה מתקדמת עם זווית פתוחה בעין אחת לפחות (סיווג Hodapp) מ-27 מחלקות גלאוקומה לטיפול משני בבריטניה, בין השנים 2014-2017. 227 הוקצו לכריתת טרבקולקטומיה, ו-226 הוקצו לניהול רפואי.
המשתתפים חולקו באקראי ביחס של 1:1 לעבור טרבקולקטומיה עם אוגמנטציה של מיטומיצין C או טיפול רפואי עם טיפות להפחתת לחץ תוך עיני (intraocular pressure - IOP) כהתערבות עיקרית, ונבדקו במשך 5 שנים.
התוצא העיקרי היה איכות חיים ספציפית לראייה שנמדדה עם שאלון ה- 25 פריטים של פונקציות חזותיות (item Visual Function Questionnaire - VFQ-25) לאחר 5 שנים. התוצאים המשניים היו מצב בריאות כללי, איכות חיים הקשורה לגלאוקומה, יעילות קלינית (IOP, שדה ראייה וחדות ראייה) ובטיחות.
תוצאות המחקר הדגימו שלאחר 5 שנים, הציונים הממוצעים ± סטיית התקן לפי VFQ-25 בזרועות הטרבקולקטומי והתרופות היו 83.3 ± 15.5 ו-81.3 ± 17.5, בהתאמה, וההבדל הממוצע היה 1.01 (רווח בר סמך 95%, -1.99 עד 4.00; P = 0.51). ממוצע IOPs היו 12.07 ± 5.18 מ"מ כספית ו-14.76 ± 4.14 מ"מ כספית, בהתאמה, וההבדל הממוצע היה 2.56- (רווח בר סמך 95% -3.80 עד -1.32; P < 0.001). חומרת הגלאוקומה שנמדדה עם סטייה ממוצעת של שדה הראייה הייתה 14.30 -± 7.14 dB ו-16.74- ± 6.78 dB, בהתאמה, עם הבדל ממוצע של 1.87 (רווח בר סמך 95%, 0.87-2.87 dB;יP <0.001). אירועי בטיחות התרחשו ב-115 (52.2%) מהמטופלים בזרוע הטרבקולקטומי ו-124 (57.9%) מהמטופלים בזרוע התרופות (סיכון יחסי, 0.92; רווח בר-סמך 95%, 0.72-1.19; P=0.54). תופעות לוואי חמורות היו נדירות.
החוקרים הסיקו כי ניתוח כריתת טרבקולקטומי ראשוני יעיל יותר בהורדת IOP ומניעת התקדמות המחלה מאשר טיפול רפואי ראשוני בחולים עם מחלה מתקדמת ויש לו פרופיל בטיחות דומה.
מקור:
הירשמו לקבלת עדכונים בנושאים שעלו בכתבה
