במסגרת מחקר אשר ממצאיו פורסמו לאחרונה בכתב העת Ophthalmology, ביקשו החוקרים להעריך תוצאי חדות ראיה (visual acuity – VA) ומרווחי הזרקה, בקרב מטופלים עם ניוון מקולרי ניאווסקולרי הקשור לגיל (neovascular age-related macular degeneration – nAMD), לאחר 12 חודשי טיפול עם brolucizumab.
עוד בעניין דומה
מחקר זה נערך במתכונת רטרוספקטיבית ותצפיתית. המחקר כלל נבדקים ממרשם IRIS®י(Intelligent Research in Sight) האמריקאי, מטופלים עם nAMD אשר טופלו עם brolucizumab בלבד במהלך 12 חודשים (2,079 נבדקים, 2,308 עיניים). העיניים טופלו בזריקה ראשונה של התכשיר (מצב הבסיס) ולאחר מכן 2 זריקות לכל הפחות ב-12 החודשים הבאים, זאת ללא החלפת לנוגד VEGF אחר (anti-vascular endothelial growth factor). התוצאים העיקריים של מחקר זה, היו השינוי בחדות ראיה מיטבית מתועדת, עבור עיניים עם טיפול נוגד- VEGF קודם, ההפרש במרווחי ההזרקה של brolucizumab ב-12 חודשים (הוגדר כמשך הזמן בין הזריקה האחרונה במסגרת ועד היום ה-365) ומרווח ההזרקות לפני המעבר ל-brolucizumab (הוגדר כמשך הזמן בין הזריקה האחרונה עם התכשיר הישן ועד מצב הבסיס). תוצאים משניים כללו היארעות תופעות לוואי. VA הכולל במצב הבסיס היה 61.6 ± 18.4 אותיות ETDRSי(Early Treatment Diabetic Retinopathy Study letters).
תוצאות המחקר הדגימו כי לאחר 12 חודשי טיפול, 83.7% מהעיניים הנאיביות לטיפול קודם (184/220) ו-86.1% מהעיניים עם ניסיון קודם עם אנטי-VEGFי(1,797/2,088) הדגימו יציבות (שינוי של עד 10 אותיות) או שיפור (10 אותיות ומעלה) ב-VA. בקרב נבדקים עם טיפול קודם עם נוגד- VEGF בשנה שקדמה למעבר ל-brolucizumab,י29.5% (594/2,015) היו עם מרווח הזרקות (טרום החלפה) של 8 שבועות ומעלה (ממוצע: 7.6 ± 5.5 שבועות) ו-83.1% (1,734/2,015) היו עם מרווח הזרקות עם brolucizumab שעמד על 9 שבועות ומעלה (10.3 ± 4.0 שבועות). בסה"כ, 77.1% מהעיניים עם טיפול VEGF קודם (1,554/2,015) נמצאו עם אינטרוול הזרקה של שבוע ומעלה, מתוכם 55.4% (861/2,015) היו הארכת מרווח הזרקות לכדי 4 שבועות ומעלה .
מתוצאות מחקר זה עולה כי לאחר 12 חודשים, הטיפול עם brolucizumab האריך את המרווח בין זריקות אנטי-VEGF עבור רוב העיניים עם רקע של טיפול עם נוגד-VEGF אחר, במיוחד אלו עם מרווחים קצרים יותר לפני ההחלפה, תוך שמירה או שיפור ב-VA. עם איזון קפדני בין היתרונות והסיכונים, מעבר לטיפול עם brolucizumab הינו בעל יתרון של הארכת מרווח הטיפול עבור חולים עם עומס טיפולי גבוה.
מקור:
הירשמו לקבלת עדכונים בנושאים שעלו בכתבה
