מעל למיליארד איש ברחבי העולם מעשנים. 5 מיליון מקרי מוות בשנה בעולם מיוחסים לעישון. 95% מהניסיונות להפסיק לעשן מחזיקים מעמד למשך פחות מ-6 חודשים. תמיכה התנהגותית וטיפול תרופתי יכולים להגדיל הסיכוי להצליח בהפסקת עישון. לגבי חלק מהתרופות נמצא יחס עלות תועלת גבוה.
עוד בעניין דומה
כשני שלישים מהמעשנים חיים בארצות שבהן ההכנסה הממוצעת למשפחה נמוכה מ-200 דולר בשבוע, וטיפול תרופתי להפסקת עישון אינו מכוסה על-ידי תכניות הביטוח או על-ידי המדינה. במדינות אלו טיפול תרופתי להפסקת עישון יקר יותר מהמשך העישון: בסין עלות טיפול תרופתי היא 230 דולר לתחליפי ניקוטין (למחזור טיפול של 8 שבועות), 123 דולר ל-bupropion (למחזור של 8 שבועות) ו-327 דולר ל-varenicline (למחזור טיפול של 12 שבועות), בעוד שמחירה הממוצע של חפיסת סיגריות הוא 73 סנט (והמחיר יכול לרדת עד 12 סנט). בהודו המצב דומה.
cytisine הוא חומר המופק מהצמח Cytisus laborinum (או golden rain acacia), הוא משמש כטיפול להפסקת עישון במדינות סוציאליסטיות-לשעבר במשך מעל ל-40 שנה (אם כי בחלקן הופסק שיווקו לאחר שהצטרפו לאיחוד האירופי) ומחירו זול – בפולין עלותו של מחזור טיפול היא 15 דולר וברוסיה העלות היא 6 דולרים.
cytisine הוא אגוניסט חלקי הנקשר לרצפטור ניקוטיני של אצטיל כולין מסוג α4β4. סוג זה נמצא קשור לתלות בניקוטין, והוא המטרה העיקרית של התרופה varenicline.
ההיסטוריה של פיתוחו cytisine אינה שגרתית, ולא בוצעו ניסויים פרה-קליניים לקביעת המינון האופטימלי שלו כפי שנהוג כיום. ניסויים בבעלי חיים הראו כי החומר אינו חוצה ביעילות את ה-Blood Brain Barrier, ולכן צפוי שיעילותו תהיה נמוכה. זהו המחקר הגדול הראשון אשר בוחן את יעילות הטיפול בצורה מבוקרת וסמויה.
במחקר השתתפו 740 מעשנים שטופלו במרכז רפואי יחיד בפולין, אשר עישנו מעל 10 סיגריות ליום והיו מעוניינים להפסיק. לא נכללו בעלי התוויות נגד (לחץ דם בלתי מאוזן, טרשת עורקים חמורה), חולים במחלה פסיכיאטרית ונשים הרות או מניקות. המשתתפים עישנו כ-23 סיגריות בממוצע ליום ועישנו במשך כ-28 שנים בממוצע. מעל 80% מהמשתתפים ניסוי להפסיק לעשן בעבר. 77.3% מהם השלימו את המעקב.
המשתתפים טופלו ב-1.5 מ"ג של cytisine (או גלולה מקבילה של פלסבו) שש פעמים ביום (כל שעתיים) בימים 1–3, חמש פעמים ביום בימים 4–12, ארבע פעמים ביום בימים 13–16, שלוש פעמים בימים 17–20 ופעמיים בימים 21–25. מועד הפסקת העישון נקבע ליום 5.
לאחר שישה חודשים ולאחר 12 חודשים בוצע מעקב, ובו נבדק עישון על פי עדות המשתתפים (על מנת שההפסקה תיחשב מוצלחת היה על המשתתף להעיד כי עישן פחות מ-5 סיגריות בכל חודש מאז שהפסיק, וכי לא עישן כלל בשבוע הקודם לביקורת), וכן נבדקה רמת הפחמן החד-חמצני באוויר הנשיפתי (פחות מ-10ppm על מנת להגדיר הפסקת עישון מוצלחת).
שיעור הפסקות העישון המוצלחות בביקורת לאחר 12 חודשים היה 8.4% בקבוצת הטיפול לעומת 2.4% בקבוצת הביקורת – הבדל של 6 נקודות אחוז (95%CI 2.7-9.2).
שיעור תופעות הלוואי במערכת העיכול היה גבוה יותר בקרב מטופלים ב-cytisine לעומת פלסבו. שכיחות שאר תופעות הלוואי הייתה דומה, ושיעור תופעות הלוואי שגרמו להפסקת הטיפול היה דומה.
החוקרים מסכמים כי cytisine נמצא יעיל כטיפול להפסקת עישון, וכי עלותו הנמוכה של הטיפול עשויה להפוך אותו לאפשרות טיפול אטרקטיבית במדינות שבהן יש הכנסה נמוכה עד בינונית.
יצרני התרופה סיפקו את התרופות ששימשו במחקר זה, וכן סיעעו בתהליך הרנדומיזציה.
ערכה: ד"ר ורד פרכטר
מקור: